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新年开门红!—— 氢氯噻嗪,羧基麦芽糖铁,碳酸司维拉姆,氢溴酸替格列汀喜获公示

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新年开门红!—— 氢氯噻嗪,羧基麦芽糖铁,碳酸司维拉姆,氢溴酸替格列汀喜获公示

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2023年1月11日,1月12日,由青松医药经营、青松医药全资子公司泊诺医药申报注册的Unichem氢氯噻嗪原料药,Mylan 羧基麦芽糖铁原料药,Solara碳酸司维拉姆原料药,Metrochem氢溴酸替格列汀在CDE成功公示:

2023年开门取得四连胜,离不开青松医药多年来深耕海外市场的积累和耕耘。2023年,我们将继续致力于带来更多海外优质、领先的原料药产品。

01
产品简介

 

 

氢氯噻嗪分子结构示意图↑


氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)是噻嗪类利尿化合物。有利尿作用,可降低血压,常与其它降压药合并使用。主要适用于心源性水肿、肝源性水肿和肾性水肿:如肾病综合症、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿;高血压;尿崩症。
供应商Unichem 长期出口该产品至欧洲,韩国,澳大利亚等规范市场,产量居世界前列,另外该产品价格同国内制剂客户的适配度很高。

羧基麦芽糖铁分子结构示意图↑


羧基麦芽糖铁(Hydrochlorothiazide)是首个允许快速大剂量给药的新型静脉铁剂,为三价多核铁核(β-FeOOH)被羧基麦芽糊精(即麦芽糊精氧化产物)包围而形成的络合物,这种核壳结构可将铁稳定络合而控制铁的释放,因此可防止由于血铁浓度过高导致的铁转运蛋白、铁蛋白饱和而产生的有毒氧化物。羧基麦芽糖铁中铁元素含量高,可在15min内快速输入500-1500mg铁,给药次数少,补铁效果好,很大程度上提高了患者的依从性。另外,羧基麦芽糖铁免疫原性较低,给药前无需进行过敏测试,具有很大临床价值,是一种优秀的新一代静脉补铁剂。
该产品已在美国获批,并大量出口至美国,韩国等规范市场,供应商Mylan技术实力雄厚,可稳定供货。


 
氢溴酸替格列汀分子结构示意图↑

氢溴酸替格列汀(Teneligliptin Hydrobromide Hydrate)是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于二型糖尿病的血糖管理。替格列汀通过抑制DPP-4的活性,可以抑制GLP-1分解,并通过增加活性型GLP-1在血液中的浓度进而起到降低血糖的作用。该药每日服药一次,能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。替格列汀用药不需要根据肾脏或肝脏功能不全进行调整,因此可用于广泛的2型糖尿病患者。与其他DDP-4抑制剂相比,替格列汀剂量少、半衰期长、药效快;对肝肾作用也较小,与其他药物合用作用较小。
供应商Metrochem是目前少数获得美国USDMF的企业,产品可稳定供货,另外该产品对国内制剂客户的价格适配度很高。


 
碳酸司维拉姆分子结构示意图↑


碳酸司维拉姆(Sevelamer carbonate)是一种不含钙的磷结合剂,用于慢性肾病患者血磷的控制,也可用于非透析高磷血症。传统的含钙磷结合剂,长期或者大剂量使用,会导致高钙血症,大大增加血管钙化、心血管疾病的风险,包括引发继发性甲状旁腺亢进症。现在以司维拉姆、碳酸镧为代表的的不含钙的磷结合剂在临床治疗中成为主流。
该产品已供应美国企业,供应商Solara在肾病领域有深厚积累,有完整的产品线。另外,该供应商的价格同国内制剂客户的适配度较高。

02
原料资讯

青松医药拥有专业的注册、销售团队,在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒,为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询!欢迎关注我们的产品目录:进入“青松原辅料”公众号聊天界面,点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单!

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