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青松医药磷酸奥司他韦原料药成功获批
2022年8月5日，由青松医药独家经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mylan磷酸奥司他韦原料药在CDE成功获得A状态：
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产品简介
磷酸奥司他韦（Oseltamivir phosphate）是一种抗病毒药物，对神经氨酸酶有较强抑制作用，进而抑制流感病毒放入出芽，最终抑制流感病毒繁殖，对甲型和乙型流感都有作用。奥司他韦最早由吉列德的科学家发现，后转让给罗氏继续开发，首先于1999年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，之后于2001年在中国获得CFDA批准上市。
磷酸奥司他韦分子结构示意图↑
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原研国内上市
商品名：Tamiflu?/达菲?
剂型&规格：
胶囊剂：30mg, 45mg，75mg
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供应商简介
Mylan（因与辉瑞普强合并，2020年Q4正式更名为Viatris）是全球领先的API制造商之一，拥有16个制剂生产厂，8个API生产厂，超过250个原料产品在印度生产，通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。此外，Mylan(Viatris)还是多种原研制剂的原料供应商。
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原料资讯
1. 获批登记号：Y20200000772
青松医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！欢迎关注我们的产品目录：进入“青松原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！
2022-08-08
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