青松医药喜获左乙拉西坦进口原料药批准，登记号Y20200001057
2023年5月5日，由青松医药独家经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Srini 左乙拉西坦原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20200001057：
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品种信息
左乙拉西坦（Levetiracetam）属吡咯烷酮衍生物，为吡拉西坦类似物。左乙拉西坦具有广谱，起效迅速的抗癫痫活性，药代动力学特性较理想，耐受性和安全性好。在中国临床指南中，左乙拉西坦被推荐用于新诊断局灶性发作患者的一线用药。
左乙拉西坦分子结构示意图↑
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原研上市信息
商品名：开浦兰®/ Keppra®
剂型&规格：
片剂：0.25g, 0.5g, 1.0g
注射用浓溶液：5ml：500mg
口服溶液：10%
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供应商信息
Srini Pharmaceuticals Pvt. Ltd成立于1995年，是一家位于印度海得拉巴的综合型、出口型药企。Srini的工厂通过了美国FDA、澳大利亚TGA和韩国KFDA的审计，工厂共有5个生产车间，并配有多个洁净室，可满足10余种原料药同时排产。同时，Srini还配备了经印度科学技术部认证的研发实验室。
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原料资讯
1. Srini的左乙拉西坦原料晶形与原研选用的晶形相同，产品之前在美国已有登记，价格与国内客户较为适配。
2. 获批登记号：Y20200001057
青松医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！
欢迎关注我们的产品目录：进入“青松原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！
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本文章可能包含一些医疗条件、医疗方法和产品信息。这类信息只作为信息提供，并不含有关于使用任何制剂药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图，不能取代向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询。您不能将这里包含的信息用于医疗、保健中问题的解决或疾病的诊断。如有需要，请您自始至终向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询
青松医药喜获孟鲁司特钠进口原料药批准，登记号Y20190021354
2023年4月6日，由青松医药独家经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mylan孟鲁司特钠原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20190021354：
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品种信息
孟鲁司特钠（Montelukast Sodium）是由美国默克公司研发的一种口服非激素类抗炎药，1998年在美国上市。孟鲁司特钠属于白三烯受体拮抗剂，适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，以及过敏性鼻炎的治疗。国内外指南一致推荐白三烯受体拮抗剂为儿童轻度持续性哮喘一线控制剂。
孟鲁司特钠分子结构示意图↑
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原研上市信息
商品名：顺尔宁®/ Singulair®
剂型&规格：
片剂：4mg, 5mg, 10mg
颗粒剂：0.5g:4mg
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供应商信息
Mylan（因与辉瑞普强合并，2020年Q4正式更名为Viatris）是全球API行业知名的大型制造商之一，拥有16个制剂生产厂，8个API生产厂，超过250个原料产品在印度生产，通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA,ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。此外，Mylan(Viatris)还是多种原研制剂的原料供应商。
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原料资讯
1. Mylan原料已在美、加申报，已经支持美国上市制剂。
2. 获批登记号：Y20190021354
青松医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！
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本文可能包含一些医疗条件、医疗方法和产品信息。这类信息只作为信息提供，并不含有关于使用任何制剂药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图，不能取代向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询。您不能将这里包含的信息用于医疗、保健中问题的解决或疾病的诊断。如有需要，请您自始至终向医生或其他有资格的医疗专业人士进行咨询
热烈祝贺青松医药集团荣获“医药制造业百强企业”“医药行业守法诚信企业”两项荣誉称号
据悉，“中国医药行业最具影响力榜单”由全国工商联医药业商会邀请国内一流专家组成评选小组，秉持公开征集、客观数据、严格筛选、公正评选的原则，联合国内多家知名媒体评选而出，被誉为中国医药发展的风向标，为获奖企业及个人最大程度地释放影响力最强音，该活动已成为我国医药行业权威品牌活动。
青松医药集团能够入选该榜单，基于企业不断积累的综合实力与品牌价值。青松医药集团是一家针对中国未满足临床需求，依托自身研发筛选引进全球特色医药产品和技术，并依照中国监管要求完成上市申请、质量控制、上市后管理及商业化的医药企业。
青松医药集团自成立以来坚持以市场需求为导向，把新产品的引进和研发作为企业发展的核心驱动力，实现企业的长期持续发展。目前公司已经形成了管理科学、组织架构齐全的研发体系。
青松医药集团秉承着“厚德载物，宽以待人”的企业精神，“爱是最好的药”的核心价值观，致力于通过研发创新与专业推广服务，提升患者的生命健康质量。以全球视野，成为向国人健康提供最优质产品和专业化服务的一流公司。我们会一如既往的支持医学事业的繁荣发展，惠及中国更多患者！
