青松医药喜获西罗莫司进口原料药成功公示，登记号：Y20220001140
青松医药喜获西罗莫司进口原料药成功公示，登记号：Y20220001140
2月9日，青松医药又有喜讯传来，由青松医药经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Biocon西罗莫司原料药成功公示：
西罗莫司，登记号：Y20220001140
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产品简介
西罗莫司（Sirolimus）
西罗莫司（又名雷帕霉素）是一种新型大环内酯类免疫抑制剂，是一种疗效好，低毒，无肾毒性的新型mTOR免疫抑制剂。与他克莫司相比，其没有潜在的肾毒性，因此特别适合肾移植患者。国内目前仅批准西罗莫司口服剂型用于肾移植患者，以减缓器官移植手术后的免疫排斥反应。
另外，西罗莫司在其他众多治疗领域表现出一定的潜力。美国FDA批准西罗莫司口服剂型用于治疗淋巴管平滑肌瘤病的治疗。西罗莫司软膏剂也已在美国上市，是FDA批准的第一种治疗面部血管纤维瘤局部治疗药物。另外，有一些研究报道西罗莫司对各种包含TSC1/TSC2突变的实体瘤，系统性红斑狼疮，阿尔茨海默氏病，复发性流产有潜在的临床收益。但仍需更多临床试验证实。
印度Biocon长年专注于发酵类产品，常规生产，Biocon生产的西罗莫司已取得USDMF、KDMF，产品销往全球。
西罗莫司分子结构示意图
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供应商介绍 Biocon
Biocon是一家印度公司，成立于1978年。从1979年开始，Biocon即向欧美地区出口酶产品；经过数十年的快速发展，现在已成为印度最大的生物制药公司，也是首个在美国拥有生物类似药认证、首个在美国销售生物类似药的印度公司。Biocon的生产设备经过FDA、PMDA、KFDA等各大国际机构的认证；产品主要包括多种免疫抑制剂、酶类药物等。
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原料资讯
产品已在CDE公示，登记号：Y20220001140
青松医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！
欢迎关注我们的产品目录：进入“青松原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单
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青松医药喜获呋喃妥因大晶体进口原料药成功公示，登记号：Y20220000872
新春佳节将至，青松医药又有喜讯传来，1月19日，由青松医药经营、青松医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的Mankind呋喃妥因大晶体原料药成功公示：
呋喃妥因大晶体，登记号：Y20220000872
01
产品简介
呋喃妥因（Nitrofurantoin）
呋喃妥因是一种口服抗生素，广泛用于急性尿路感染的短期治疗或复发性感染的长期预防。呋喃妥因可抑制多种细菌酶系统，具有广谱抗菌活性，但确切的抗菌机制尚不明确。重要的是，呋喃妥因极少产生耐药性，因此极其适合长期治疗。此外，呋喃妥因口服吸收效果良好，可经尿液迅速排出，因此，尿液中的药物含量极高而血清含量极低，这使得呋喃妥因成为治疗尿路感染而非全身感染的良好药物。
呋喃妥因大结晶有副作用小、生产成本低等优势，在国际上被广泛用于呋喃妥因制剂的生产；呋喃妥因大结晶是印度Mankind的重要产品，常规生产。目前Mankind的呋喃妥因大结晶已在欧美地区均获得批准，产品远销全球各个地区。另外，该产品与国内制剂客户的价格适配度较高。
呋喃妥因分子结构示意图
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供应商介绍 Mankind
Mankind Pharma Ltd是印度一家综合性的制药企业，成立于1986年，总部位于印度新德里，现拥有14000多名员工。Mankind拥有包括处方药、OTC、API、兽药在内的生产场地共21处，其中原料药生产场地2处。生产工厂经过WHOGMP、FDA等权威机构的审计，产品范围覆盖了抗生素、胃肠道、心血管、皮肤等各大领域。
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原料资讯
产品已在CDE公示，登记号：Y20220000872
青松医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！欢迎关注我们的产品目录：进入“青松原辅料”公众号聊天界面，点击“产品目录”即可获取不同分类的产品名单！
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